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5項發(fā)明專利“融”進1粒藥

德藥制藥一拳頭產(chǎn)品連續(xù)3年寫入腫瘤治療指南

德州新聞網(wǎng)訊（記者劉瀟 通訊員韓哲 張小璐）腫瘤治療造成的血小板減少是臨床繞不開的難題。“德藥制藥創(chuàng)研的咖啡酸片，因療效好、價格低、服用方便，逐漸替代了進口藥，成了臨床治療的首選，連續(xù)3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥診療指南》?！?月8日，上海瑞金醫(yī)院終身教授沈志祥說。

日前，德藥制藥有限公司的咖啡酸片被評為國家專利密集型產(chǎn)品，該產(chǎn)品擁有咖啡酸原料藥的制備、咖啡酸片及其制備方法和咖啡酸合成精制工藝等5項發(fā)明專利，填補了國內(nèi)該領(lǐng)域技術(shù)空白。

在德藥制藥研發(fā)中心實驗室的檔案中，1992至2002年的研發(fā)日志記載著每一次關(guān)鍵技術(shù)突破：利用現(xiàn)代藥物合成技術(shù)進行工藝創(chuàng)新，將反應(yīng)溶劑用量減少50%，可有效提高生產(chǎn)效率；獨創(chuàng)的梯度結(jié)晶工藝，使產(chǎn)品純度達到99.9%以上——這兩個數(shù)值在醫(yī)藥領(lǐng)域至今保持領(lǐng)先地位。

“起初，咖啡酸片主要用于止血，后來逐漸發(fā)現(xiàn)它在升血小板、升白細胞領(lǐng)域有著獨特療效?！钡滤幹扑幱邢薰径麻L卞建鋼手持咖啡酸片樣品回憶說，當時進口升血小板藥物占據(jù)80%市場，日均治療費用超過500元，而德藥制藥這款藥物推向市場后，日均費用控制在20元之內(nèi)，迫使同類進口藥價格大幅下降，不僅為腫瘤患者帶來福音，還為國家節(jié)省了大量醫(yī)保資金。

產(chǎn)品投入市場初期，為進一步驗證咖啡酸片的療效和安全性，德藥制藥投入3000多萬元的專項資金，邀請國內(nèi)血液病、腫瘤、內(nèi)分泌方面的專家，不斷開展臨床方面的試驗和研究?！翱Х人崞侵委熤休p度血小板減少的首選口服藥，研究結(jié)果充分表明，具有療效顯著、不良反應(yīng)少、用藥安全等優(yōu)點?！北褰ㄤ撜f。

上市以來，咖啡酸片銷量以每年15%至30%的速度增長，工藝歷經(jīng)不斷的技術(shù)升級，產(chǎn)品質(zhì)量達到國家行業(yè)領(lǐng)先標準，成了公司的拳頭產(chǎn)品?！搬t(yī)藥行業(yè)事關(guān)民生，研發(fā)過程中，我們始終秉持精益求精的態(tài)度，從源頭控制質(zhì)量，確保每一粒藥都達到最高標準。”在卞建鋼看來，從2022至2024年，產(chǎn)品連續(xù)3年入選《腫瘤治療所致血小板減少癥治療指南》，就是國家對產(chǎn)品質(zhì)量和療效的最高認可。

德藥制藥的咖啡酸片去年銷量達2.1億片，年銷售額突破4億元，市場占有率躍居同類產(chǎn)品前三。中輕度血小板減少癥患者用藥后，血小板回升至安全值平均縮短1.8天，這對爭取腫瘤治療窗口期至關(guān)重要。

德藥制藥堅持專精特新發(fā)展之路，眼下，正在集中精力打造三大核心產(chǎn)品矩陣，形成了以咖啡酸片為代表的抗腫瘤產(chǎn)品線、“得高寧”為代表的心腦血管產(chǎn)品線、“億松”“芬迪寧”為代表的抗感染和解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品線。公司年研發(fā)投入占銷售收入的3.5%，且連年遞增，構(gòu)建起了從博士后創(chuàng)新實踐基地到省級技術(shù)中心的研發(fā)體系。